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1.公告資訊

標題:【重要】賽拉嗪Xylazine(又名Rompun、若朋)已列為第四級管制藥品!
刊登日:2025/6/6

內容



自民國114年5月29日起,Xylazine(又名Rompun、若朋)已列為第四級管制藥品!

請目前仍持有、保管、使用,或將來預計要使用該藥物的實驗室,務必配合法規,及早前往衛福部食藥署網站「 賽拉嗪(Xylazine)納入管制藥品專區 」,依規定申請登記證、核准函等,並設置簿冊、定期申報!

1. 申請【管制藥品登記證】:有登記證才可購買管制藥。
詳細請見食藥署網頁  [01]管制藥品登記證新申請案申辦說明

2. 申請【醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品核准函】:由計畫主持人提出申請,不同計畫須分開申辦。
詳細請見食藥署網頁  [10]醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申辦說明

3. 設置【管制藥品收支結存簿冊】:須詳實登載藥品收支、銷毀、減損及結存狀況。表格格式、填表說明及填寫範例等,請至食藥署網頁  下載

4. 依規定【定期申報】:使用第四級管制藥進行研究試驗,每年須申報1次,申報期限為「次年1/31前」。首次申報者,以公告生效日清點庫存數量,登錄簿冊收入原因為「首次申報起始庫存量」,該筆不需登錄購買對象登記證字號。

5. 諮詢電話、常見問題等,請至食藥署網站  賽拉嗪(Xylazine)納入管制藥品專區

6. 若為執行中之計畫,請記得繳交【動物實驗修正申請表】,說明管制藥品管理人姓名。若決定改用其他藥品替代,亦須繳交【動物實驗修正申請表】,說明替代藥品的施打途徑、劑量,體積等。



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  • 更新日期:2025-06-17